Beschrijving

Beschrijving van het product
Transanaal irrigatiesysteem met elektronische controle
unit.
Houdbaarheid en aantal keren gebruik
Alle onderdelen van het Navina Irrigatiesysteem hebben
een houdbaarheid van 3,5 jaar, met uitzondering
van de Navina katheters en de Navina conus, die een
houdbaarheid van 2 jaar hebben. Wanneer Navina
onderdelen in sets zijn verpakt, is het onderdeel met de
kortste houdbaarheid bepalend voor de houdbaarheid
van de set.
Houd er rekening mee dat er voor de Navina Smart
controle-unit ook een ‘gebruiksdatum’ is die staat
ingesteld op 1,5 jaar vanaf de productiedatum.
Navina katheters en conussen zijn voor eenmalig
gebruik. De watercontainer kan 15 keer worden gebruikt,
de slangenset 100 keer en de Navina Smart controle-unit
400 keer of twee jaar vanaf de datum van het eerste
gebruik.
Materiaalsamenstelling
Kathetermateriaal: styreen-ethyleen-butyleen
styreen (SEBS)/polypropyleen (PP) met een hydrofiele
polyvinylpyrrolidon (PVP)-coating.
Primair verpakkingsmateriaal: zakje van PE/nylon.
Secundair verpakkingsmateriaal: karton en golfkarton.
Beoogd gebruik
Navina Systems is bedoeld voor darmspoelen door water
via een rectale conus in het onderste deel van de darm in
te brengen.
Indicaties voor het gebruik
Navina Systems is geïndiceerd als hulpmiddel voor
volwassenen en voor kinderen vanaf 3 jaar die lijden aan
fecale incontinentie, chronische constipatie en/of een
moeizame stoelgang hebben. Door water in het onderste
deel van de darm in te brengen, wordt de peristaltiek in
de darmen gestimuleerd om de inhoud van het laatste
deel van de darm en de endeldarm te ledigen.
Contra-indicaties
Gebruik Navina Systems NIET als bij u sprake is van één
of meer van de volgende aandoeningen:
• Bekende anale of colorectale stenose.
• Een actieve ontsteking aan de darm.
• Acute diverticulitis.
• Colorectale kanker.
• Ischemische colitis.
• Anale of colorectale chirurgie die minder dan drie
maanden geleden heeft plaatsgevonden.
• Een endoscopische polypectomie die minder dan 4
weken geleden heeft plaatsgevonden.
In deze lijst staat mogelijk niet alles vermeld. Uw
zorgverlener zal altijd rekening houden met de
persoonsgebonden factoren van een gebruiker.